Von der FDA zugelassene Nahrungsergänzungsmittel
Muskelwachstumsprodukte, von Pillen bis zu Pulvern und Flüssigkeiten, sind eine beliebte Form der Nahrungsergänzung, die viele Menschen verwenden, um Muskelmasse aufzubauen. Im Gegensatz zu Medikamenten werden Muskelwachstumsprodukte normalerweise als "Nahrungsergänzungsmittel" verkauft, einer Kategorie, für die geltende Vorschriften gelten, die jedoch nicht von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt werden muss.
Ein Mann trinkt aus einer Shakerflasche. (Bild: Ibrakovic / iStock / Getty Images)FDA-Zulassung
Hersteller müssen keine Genehmigung der Food and Drug Administration erhalten, wenn sie Nahrungsergänzungsmittel verkaufen oder vermarkten möchten, einschließlich solcher, die das Muskelwachstum unterstützen. Wenn der Hersteller ein Muskelwachstumspräparat entweder als verschreibungspflichtiges Medikament oder für den Verkauf an der Verkaufsstelle verkaufen möchte, muss es den Arzneimittelzulassungsprozess durchlaufen. Wenn der Hersteller nur ein Nahrungsergänzungsmittel verkaufen will, muss er lediglich sicherstellen, dass das von ihm verkaufte Produkt für den menschlichen Gebrauch sicher ist.
Rolle des Herstellers
Alle Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln müssen sicherstellen, dass die von ihnen verkauften Muskelwachstumsprodukte gemäß den Bestimmungen des DSHEA von Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 sicher sind. Dieses Gesetz ermöglicht es den Herstellern, Produkte auf den Markt zu bringen, ohne die FDA-Zulassung durchlaufen zu müssen verarbeiten. Das Gesetz schreibt außerdem vor, dass alle Behauptungen der Hersteller in der Werbung oder Vermarktung ihrer Produkte durch Beweise belegt werden müssen und dass sie nicht falsch sind oder auf andere Weise irreführend sind.
Sicherheitsrolle der FDA
Die Rolle der FDA bei der Regulierung von Muskelaufbauprodukten und anderen Nahrungsergänzungsmitteln ist in erster Linie eine Untersuchung und Überwachung. Während die Hersteller bekannte Vorfälle schädlicher Auswirkungen auf die Gesundheit melden müssen, die die Verbraucher nach der Anwendung der Muskelzuwachsergänzung bei der FDA erfahren, kann die FDA nur dann einschränkende Maßnahmen ergreifen, wenn sie feststellt, dass die Nahrungsergänzung unsicher ist. Wenn die FDA nicht ein Muskelwachstumergänzungsmittel untersucht und es für unsicher hält, wird es keinen Rückruf anordnen oder andere Schritte unternehmen.
Erinnert sich
Wenn die FDA feststellt, dass ein Nahrungsergänzungsmittel ein Gesundheitsrisiko für Menschen darstellt, kann es einen Rückruf auslösen oder andere Maßnahmen ergreifen, um die Verwendung oder den Verkauf des Produkts einzuschränken. Die FDA veröffentlicht diese Rückrufe auf ihrer Website, fda.gov, und gibt Pressemitteilungen heraus, wenn ein Nahrungsergänzungsmittel ungesund oder unsicher ist. Die FDA gibt auch Verbraucherwarnungen aus, die darauf hinweisen, dass ein Produkt unsicher ist, einen ungeprüften Bestandteil oder ähnliche Bedingungen aufweist. In diesen Fällen ist es nicht ungewöhnlich, dass ein Hersteller einen freiwilligen Rückruf auslöst, obwohl die FDA dies nicht gezwungen hat oder das Produkt nicht als unsicher eingestuft hat.
